藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測試箱

產(chǎn)品介紹

進(jìn)口6515型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測試箱

●一般特點：

1)它是技術(shù)的藥品穩(wěn)定性測試儀器，用于強(qiáng)光照射試驗下藥物的穩(wěn)定性測定，用于藥品失效評測，滿足美國ICH、FDA標(biāo)準(zhǔn)要求；

2)根據(jù)ICH Q1B option 1要求，采用D65型燈光，可同時產(chǎn)生近UV(近紫外)光和可見光；

3)校正光子檢測器可檢測產(chǎn)品架上的光照射強(qiáng)度。燈光強(qiáng)度(W/m²或Lux)、爆光水平(W-hr/m²或Lux-hr)被1個數(shù)字校正的光度計連續(xù)檢測、顯示。通過程序控制，爆光水平達(dá)到規(guī)定要求后該燈光將自動關(guān)閉。這就不用定時器來控制關(guān)燈，避免煩瑣的操作；

4)在強(qiáng)光穩(wěn)定性測試過程中，為了提高可靠性，箱體內(nèi)的空氣溫度、濕度(可選)條件可被控制；

●標(biāo)準(zhǔn)特點：

1)溫度范圍：15~ 40℃；

2)溫度控制：±0.3℃；

3)數(shù)字光度計可實時顯示光的強(qiáng)度；

4)可連續(xù)檢測總的爆光水平，并帶自動關(guān)燈功能；

5)采用熒光D65型燈光，可同時發(fā)出VIS可見和UVA近紫外光線；

6)數(shù)字微電腦控制器可精確顯示、控制溫度；

7)高反光的清潔、光滑的箱體內(nèi)部表面；

8)強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)，可確保箱體內(nèi)部溫度和濕度的良好均一性；

9)燈光源易于更換；

10)控制面板易于接近、鎖定；

11)箱體內(nèi)部設(shè)計，可滿足爆光的均一性和光譜能量的優(yōu)良分布效果；

12)燈光源設(shè)計、制造*符合ICH的對VIS & UVA的爆光指令要求；

13)可調(diào)節(jié)高度的多孔擱架；

14)光緊固的箱門；

15)D65型熒光燈光源；

16)UVA(近紫外光)光強(qiáng)，典型的如1.5 W/m² (須要133小時才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的200 W-hr/m²強(qiáng)度水平)；

17)VIS(可見光)光強(qiáng)，典型的如10 klux(須要120小時才能達(dá)到ICH建議達(dá)到的1.2 million lux-hr強(qiáng)度水平)；

注意：不同型號之間的光強(qiáng)度會有輕微變化；

●可選功能和附件：

1)循環(huán)圖表記錄儀，12"微電腦控制器及數(shù)字顯示(可看下表)；

2)安裝、試運行和培訓(xùn)包裹；

3)可選的不銹鋼多孔擱架；

4)6510 & 6515型：4個旋轉(zhuǎn)腳架，2個鎖定，2個標(biāo)準(zhǔn)的；

5)6515 & 6535型：冷凝水循環(huán)系統(tǒng)，可避免使用屋內(nèi)的水源供應(yīng)或水；

6)可選增加的UVA(近紫外光)檢測器，可檢測入射的UVA光數(shù)量；

7)可選增加的VIS(可見光)檢測器，可檢測入射的VIS光數(shù)量；

8)IQ/OQ協(xié)議和所在地確認(rèn)服務(wù)；

●具體技術(shù)特點：

●訂購信息：

1)進(jìn)口6510型藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性測試箱，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

2)進(jìn)口6515型，帶光照、溫度、濕度控制；

3)進(jìn)口6530型，帶光照、溫度控制，不帶濕度控制；

4)進(jìn)口6535型，帶光照、溫度、濕度控制；